Лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии

Как получить лицензию на работы по дезинфектологии

Лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии

Не прочитано

Санэпидрежим

Работы и услуги по дезинфектологии входят в перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, и подлежат лицензированию. Об этом говорится в постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…». Как получить лицензию?

Работы и услуги по специальности «Дезинфектология» включены в номенклатуру работ и услуг при оказании следующих видов медицинской помощи:

  • первичной, в т. ч. доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи;
  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;
  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара;
  • специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара;
  • специализированной медицинской помощи в стационарных условиях;
  • скорой, в т. ч. скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи);
  • медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

Документы для выдачи лицензии

Для получения лицензии на работы по дезинфектологии соискатель лицензии или лицензиат направляет или представляет в Росздравнадзор и (или) его территориальные органы заявление. К нему прилагаются документы, перечисленные в п. 7 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Обязательные условия для выдачи лицензии:

  • наличие документов, подтверждающих соответствующее профессиональное образование и (или) квалификацию у сотрудников, назначенных на должность в соответствии с квалификационными требованиями;
  • санэпидзаключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии или лицензиат предполагает использовать для заявленного вида деятельности.

Квалификационные требования к выполняющим дезинфекцию

Квалификационные требования к лицам, назначаемым на должности врача-дезинфектора, инструктора-дезинфектора и медицинского дезинфектора, установлены:

  • приказом Минздрава России от 8.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки“»;
  • разделом 3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

Перечень лицензируемых работ

Лицензирование дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация.

К дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»).

К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.

Условия для лицензирования дезинфекционных работ медорганизации

Дезинфекционную деятельность медицинской организации признают соответствующей санитарным требованиям, если обеспечены:

  • безопасные условия для работников и бытовые условия (помещение для персонала, оборудованное шкафчиками для хранения рабочей и личной одежды, душевой кабиной и туалетом);
  • условия для хранения дезинфекционных средств;
  • наличие результатов предварительных (при поступлении на работу) и периодических профилактических медицинских осмотров, профессиональной подготовки и аттестации у сотрудников, занимающихся дезинфекционной деятельностью.

Для подтверждения соответствия этих работ (услуг) установленным п. 3.1 СП 3.5.1378-03, следует обеспечить наличие:

  • документов, подтверждающих допуск соответствующего оборудования, аппаратуры и материалов к применению в установленном порядке (п. 3.2 СП 3.5.1378-03);
  • специального помещения и условий для фасовки, приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств и их хранения (п. 3.5 СП 3.5.1378-03);
  • условий для стерилизации медицинских изделий (п. 3.7 СП 3.5.1378-03);
  • специально выделенного и оборудованного помещения для обеззараживания (в т. ч. камерного) белья (п. 4.1.4 СП 3.5.1378-03).

Таким образом, для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, должны получить лицензию на медицинскую деятельность по «Дезинфектологии» и иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием.

Осуществление деятельности без специального разрешения (лицензии) предусматривает административную ответственность в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Источник: справочная система «Контроль в ЛПУ»

Источник: https://e.glavmeds.ru/487371

Лицензирование дезинфекционной деятельности в 2019 году

Лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии

Соответствие этим требованиям должно быть подтверждено заключениями территориальных органов и учреждений госсанэпидслужбы, государственной противопожарной службы и органов внутренних дел (2.5, 9.3). 8.4.

При подаче заявки для получения лицензии на проведение дезинфекционных работ условия организации и выполнения заявителем дезинфекции, стерилизации, дезинсекции и дератизации должны соответствовать требованиям, изложенным в разделах 5 и 7 настоящих Санитарных правил.

8.5. При подаче заявки для получения лицензии на производство дезинфекционных средств и проведение дезинфекционных работ условия хранения, транспортировки и реализации дезинфекционных средств должны соответствовать требованиям, изложенным в разделе 5 и подразделе 6.3.

настоящих Санитарных правил. Соответствие этим требованиям должно быть подтверждено заключениями территориальных органов и учреждений надзора, перечисленных в подразделе 8.3.

Лицензирование ДДД новости 2019 (новость закреплена, обновляется)

составил протокол совещания, с которым категорически не согласны выступающие и участники заседания, т.к. в этом протоколе отражена только точка зрения Роспотребнадзора, а на совещании выступали прокуратура, ФАС, Росздравнадзор, Минздрав и представители команий, их точка зрения вообще не отражена в протоколе и более того Протокол совещания не отражает того, о чем говорил Кузьмин С.В.

(программу совещания с докладчиками ) На что в адрес Уполномоченного по правам предпринимателей были отправлено несколько писем, некоторые из них можно посмотреть и .

Прокуратура и Росздравнадзор прямым текстом говорит Роспотребнадзору,

О лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации

ПИСЬМОот 9 июня 2019 года N 14-5/993[]Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2019 года N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.В соответствии с , утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».

в целях лицензирования установлены .

Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.Заместительдиректора ДепартаментаС.В.Полунин Электронный текст документаподготовлен АО «Кодекс» и сверен по:официальный сайт Минздрава Россииwww.rosminzdrav.ru (сканер-копия)по состоянию на 16.06.2016

Лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии

Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.

Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования в целом, а также в области лицензирования медицинской деятельности

Как получить лицензию на дезинфекционную деятельность

Речь идет о:

  • Дезинсекции.
  • Дератизации.
  • Дезинфекции.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей.

Начать стоит с дезинфекции. Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей. Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию.

Этот метод используется при необходимости очистки от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в , , других государственных учреждениях.

Определение от 12 января 2019 г. по делу № А23-840/2016

Заслушав доклад судьи Верховного Суда Российской Федерации Завьяловой Т.В.

, выслушав представителей антимонопольного органа и министерства, возражавших против удовлетворения кассационной жалобы общества, Судебная коллегия по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерацииустановила:по результатам проведенного электронного аукциона№ 0137200001215007172, предметом которого являлось оказание услуг по проведению дезинсекции и дератизации помещений Калужской городской больницы № 4, победителем признан индивидуальный предприниматель Папонов И.Л., предложивший наименьшую цену контракта. Общество «Санадез-Профи», являющееся участником аукциона, обратилось в антимонопольный орган с жалобой, ссылаясь на несоответствие документации об электронном аукционе на право заключения контракта на оказание услуг по проведению дезинсекции и дератизации помещений больницы Федеральному закону от 05.04.2013

Бесплатная юридическая помощь

Руководители этих учреждений мотивируют это тем, что мол заказчикам достаточно и того, что их «специалисты» действуют по неким собственным внутренним правилам и санитарным нормам.

Однако, контролирующие органы и суды постоянно опровергают данный постулат и принимают решения не в их пользу.

Внимание Ответ: Применение охранно-защитных дератизационных систем (ОЗДС) является специальным дератизационным мероприятием, призванным обеспечить защиту объектов от грызунов.

Способ и устройство электрической дератизации, реализуемые с помощью ОЗДС, защищены Государственными патентами.

Письма из Минздрава о получении лицензии на дезинфекционную деятельность

№ 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская деятельность представляет собой профессиональную деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональную деятельность, связанную с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение)

Дезинфекция без лицензии: Минздрав готовит изменения

Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд.

Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.

Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот.

В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2019 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.

Источник: http://advokatssr.ru/licenzirovanie-dezinfekcionnoj-dejatelnosti-v-2018-godu-12148/

Дезинфекция без лицензии: Минздрав готовит изменения

Лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии

Минздрав согласился в Письме от 13 июня 2018 г. N 27-3/3059454-468 с тем, что для проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ не всегда нужна медицинская лицензия. 

Информация актуальная для слушателей курсов переподготовки и повышения квалификации по направлениям:

Для проведения дезинфекционных работ Роспотребнадзор требует лицензию 

В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.

В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.

В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение. 

Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 «О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации») в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда. 

Верховный Суд: лицензия нужна всем, кто проводит дезинфекционные работы 

Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора. 

Судом были учтены следующие обстоятельства: 

  • Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
  • Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
  • Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
  • Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
  • Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».

Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».

До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.

Лицензия для проведения дезинфекции только при оказании медицинской помощи

В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции. 

Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует. 

Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию. 

Минздрав подготовит поправки в Приказ от 11.03.2013 N 121н 

В свою очередь, Министерство здравоохранения намерено внести изменения в ведомственный приказ от 11 марта 2013 года №121н, где, как предполагается, будут введены ужесточения для медицинских организаций, которые проводят мероприятия по дезинфекции не имея на это отдельной лицензии. Напомним, что Суды считают нарушением отсутствие у медорганизации отдельной лицензии на проведение мероприятий по дезинфекции. 

Также Минздрав иннициирует разработку отдельных требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции, в том числе и тех, которые проводятся вне оказания медпомощи.

Скачать Письмо Минздрава N 27-3/3059454-468 (формат pdf)

Источник: https://www.snta.ru/press-center/dezinfektsiya-bez-litsenzii-minzdrava-gotovit-izmeneniya/

Лицензия на дезинфекционную деятельность: требования и порядок получения

Лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии

Услуги лиц, занимающихся дезинфекцией, востребованы в любое время года. Грызуны, насекомые и другие вредители не только привносят дискомфорт в жизнь граждан, но также могут быть переносчиками опасных болезней. Их уничтожение – часть работы дезинфекционных компаний.

Одна из сложностей, возникающих на пути у таких организаций – получение лицензии на дезинфекционную деятельность. Из-за законодательной путаницы не все знают, нужно ли заботиться об оформлении этого документа.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Определение понятий

К дезинфектологии сегодня относятся три основных вида деятельности. Речь идет о:

  1. Дезинфекции.
  2. Дезинсекции.
  3. Дератизации.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей. Начать стоит с дезинфекции.

Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей.

Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию. Вследствие химической обработки уничтожается большая часть патогенных бактерий.

Поскольку уничтожить все микроорганизмы довольно сложно, очистка снижает их количество до приемлемого уровня.

Справка! Особенностью дезинфекции является борьба с врагом, который невидим невооруженным взглядом.

Под дезинсекцией подразумевается комплекс мер, направленных на уничтожение насекомых. Этот метод используется при необходимости очистки жилых зданий от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в школах, больницах, других государственных учреждениях.

Не меньшим спросом пользуется дератизация – меры, предпринимаемые против грызунов (чаще всего  — крыс и мышей). Эти животные являются переносчиками разнообразных инфекций, иногда смертельных. Несмотря на развитие современных технологий, проблема грызунов до сих пор остается актуальной не только для небольших поселений, но и для мегаполисов.

Лицензия на проведение этих видов работ

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

  1. Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
  2. Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

Новые правки

Чтобы понять, необходимо ли лицензирование дезинфекции, следует обратить внимание на два документа:

  1. Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
  2. Решение Верховного суда, вынесенное 12 января 2018 года.

Первый документ был выдан в качестве ответа на многочисленные запросы о необходимости лицензирования.

В соответствии с ним, получать официально разрешение на деятельность необходимо только в том случае, если она относится к медицинской помощи.

Большинство специалистов делают вывод, что получать лицензию нужно при обработке медицинских учреждений. В остальных случаях можно обойтись без разрешения.

Но нужно учесть, что к медицинской помощи можно отнести не только дезинфекцию медучреждений.

Более конкретный ответ содержится в решении Верховного суда. Эта инстанция указала, что, хотя дезинфекционные работы не направлены на прямую помощь больному, они являются частью санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Последние относятся к медицинской деятельности. Соответственно, получать лицензию на проведение подобных работ необходимо. Кроме того, Верховный суд постановил, что при проведении госзакупок от претендентов необходимо требовать лицензию.

Таким образом, несмотря на противоречивые законодательные нормы, получать лицензию необходимо в случае, если деятельность компании связана с предоставлением медицинских услуг либо предприятие собирается работать по государственным заказам.

Теоретически, фирмам, деятельность которых не связана с медицинской помощью, можно не беспокоиться о получении этого документа. Между тем, учитывая разные подходы к трактовке законодательных норм, оформленная лицензия позволит избежать проблем в будущем.

Законодательные нормы

Дезинфекция регулируется сразу несколькими законодательными актами. Еще в 1996 году все три вида деятельности были отнесены к дезинфектологии. Это было подтверждено постановлением от 2003 года. В дальнейшем регулирование данной сферы осуществлялось при помощи следующих законодательных актов:

  1. ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
  2. Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.
  3. Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

Вследствие всех этих событий сложилась ситуация, при которой нельзя дать однозначный ответ на вопрос: нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Пассивная позиция Минздрава только усугубляет проблему. Учитывая все вышесказанное, можно утверждать, что получать лицензию необходимо в тех случаях, когда предприятие осуществляет деятельность, связанную с медицинской помощью (к примеру, проводить дезинфекцию в больнице), либо работает по государственным заказам.

Заключение

Таким образом, из-за законодательной путаницы у предприятий возникают трудности с получением лицензии на дезинсекцию и дератизацию.

Нужна ли эта бумага? Действующее законодательство не дает исчерпывающего ответа на данный вопрос.

Однако сегодня наиболее распространено мнение, в согласии с которым получать документ необходимо в случае работы по государственным заказам или очистке медицинских учреждений.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас: 

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://prava.expert/litsenzii/na-dezinfektsionnuyu-deyatelnost.html

Умный юрист
Добавить комментарий